I januar 2021 godkjente EU-kommisjonen første behandling for peanøttallergi.
Tidligste lansering i Tyskland og Storbritannia i mai 2021.

Aimmune Therapeutics 'PALFORZIA®

EU-kommisjonen (EF) har godkjent PALFORZIA® [avfettet pulver av Arachis hypogaea L., sæd (peanøtter)] for behandling av peanøttallergi, noe som gjør den til den første behandlingen for tilstanden. Produsert av Aimmune Therapeutics, PALFORZIA er indisert til pasienter i alderen fire til 17 år med en bekreftet diagnose av peanøttallergi sammen med et peanøttunndrivende kosthold og kan fortsette hos pasienter 18 år og eldre.

PALFORZIA er et komplekst biologisk legemiddel som brukes med en strukturert doseringsmetode som bygger på et århundre med oral immunterapi (OIT) forskning. Med OIT inntas de spesifikke allergifremkallende proteinene i første omgang i svært små mengder, etterfulgt av trinnvis økende mengder, som kan resultere i evnen til å redusere allergiske reaksjoner på allergenet over tid. PALFORZIA er en farmasøytisk OIT for peanøttallergi med en veldefinert allergenprofil for å sikre konsistensen av hver dose, fra 0.5 mg (tilsvarer 1/600 av en peanøtt) til 300 mg.

Godkjenningen var basert på en pakke med data inkludert to sentrale fase III kliniske studier, PALISADE og ARTEMIS. Studien testet behandlingen hos 671 deltakere med peanøttallergi i Nord-Amerika og Europa. I begge studiene resulterte PALFORZIA-behandling i en signifikant økning i mengden tolerert peanøttprotein, sammenlignet med placebo. Deltakerne gjennomgikk en innledende doseopptrappingsperiode i 20 til 40 uker fra 3 mg til 300 mg-dosen ble nådd. Deltakerne gjennomgikk deretter seks måneder (PALISADE) eller tre måneder (ARTEMIS) vedlikeholdsimmunterapi med 300 mg PALFORZIA eller placebo til slutten av studien.

Resultater fra kliniske fase III-studier har vist at mer enn halvparten av pasientene som ble behandlet med PALFORZIA var i stand til å tåle tilsvarende syv til åtte peanøttkjerner etter opptil ni måneders behandling. Disse overbevisende dataene fremhever potensialet for å redusere alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi i tilfelle utilsiktet eksponering for peanøttprotein, ”sa professor George du Toit, undersøkelsesstudent for PALISADE- og ARTEMIS-studiene.

Utbredelse

Forekomsten av peanøtter allergi, den vanligste matallergien hos barn, har tredoblet seg de siste to tiårene. I dag har opptil 2% av den pediatriske befolkningen blitt diagnostisert med en peanøttallergi. Imidlertid er den sanne utbredelsen av matallergier ukjent. De med familiehistorie av allergi, astma eller eksem kan ha økt risiko.

Hvordan oppstår Peanut Allergy?

En peanøttallergi oppstår når en persons immunsystem ikke gjenkjenner peanøttprotein og overreagerer på det.

Genetiske faktorer, men også miljøfaktorer, kan forklare allergien.

Familiehistorie, utslettstilfeller og eksponering for soyaprotein var knyttet til utvikling av peanøtterallergi hos barn i en studie, men det er ikke noe klart svar på hvorfor ett barn får en peanøttallergi og et annet ikke.

Hva er symptomene på Peanut Allergy?

Peanøttallergier dukker vanligvis opp i barndommen, men i prinsippet kan de dukke opp i alle aldre. Mer alvorlige reaksjoner starter vanligvis i en tidligere alder.

Effektene starter vanligvis umiddelbart etter eksponering for peanøtter eller produkter som inneholder peanøtter. Symptomene starter vanligvis innen få minutter etter eksponering, men kan vare i opptil to timer.

Peanøttallergisymptomer:

  • Hudreaksjoner som utslett, elveblest eller eksem
  • Gastrointestinale (GI) symptomer som kvalme, magesmerter, oppkast eller diaré
  • Rennende øyne, hoste eller rennende nese

Alvorlige reaksjoner

Peanøttallergi kan forårsake livstruende reaksjoner. Disse reaksjonene kan innledes med hud-, gastrointestinale symptomer eller øvre luftveissymptomer, eller de kan begynne plutselig.

Tegn på en livstruende peanøt-indusert reaksjon:

  • Øvre luftveissymptomer inkludert hoste eller rennende nese
  • tungpustethet
  • Hevelse, også kjent som angioødem, i leppene, tungen, ansiktet eller halsen
  • Alvorlige reaksjoner, kalt anafylaksi, kan forekomme og forårsake lyshet, pustevansker eller bevissthetstap

Peanøttallergi er mer sannsynlig enn andre matallergier å forårsake anafylaksi. Anafylaksi er en medisinsk nødsituasjon som krever rask behandling.

De fleste dødsfall relatert til matallergi er forbundet med inntak av peanøtter og anafylaksi.

 

kilder: